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新疆18选7的开奖结果查询:曲伏前列素滴眼液(蘇為坦)

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次用藥后不能達到目標)。 更多作用
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通用名稱:
曲伏前列素滴眼液
產品編號:
C14200220498
批準文號:
H20181024 (國家食藥總局查詢)
健客價格:
¥235.69
產品規格:
2.5ml:0.1mg(蘇為坦)
生產廠家:
Alcon Laboratories(UK) Limited
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產品品名 曲伏前列素滴眼液(蘇為坦)
主要原料 曲伏前列素。
主要作用 降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次用藥后不能達到目標)。
產品規格 2.5ml:0.1mg(蘇為坦)
用法用量 推薦用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次,因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。蘇為坦的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現,在12小時達到最大。蘇為坦可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時,每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。
生產企業 Alcon Laboratories(UK) Limited
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【藥品名稱】

??通用名稱:曲伏前列素滴眼液

??商品名稱:曲伏前列素滴眼液(蘇為坦)

??英文名稱:Travoprost Eye Drops

??拼音全碼:SuWeiTan(QuFuQianLieSuDiYanYe)

【主要成份】 曲伏前列素。

【成 份】

??化學名:異丙基(z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羥-2-[(1E,3R)-3羥-4-[(a,a,a,-三氟-m-甲丙基)氧]-1-丁稀基]環戊基]-5-庚稀酸

?? 分子量:C26H35F3O6

【性 狀】 本品為無色至淡黃色澄明液體。

【適應癥/功能主治】 降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓,這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳(多次用藥后不能達到目標)。

【規格型號】 2.5ml:0.1mg(蘇為坦)

【用法用量】 推薦用量每晚1次,每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次,因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。蘇為坦的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現,在12小時達到最大。蘇為坦可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時,每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

【不良反應】 按照以下慣例對不良反應進行分類:很常見(≥1/10),常見(≥1/100至<1/10),不常見(≥1/1000至<1/100),罕見(≥1/10000至<1/1000),很罕見(<1/10000)或不詳(發生率無法根據已知數據進行評估)。在每個頻率分組中,不良反應按照嚴重程度降序排列。不良反應來自蘇為坦臨床研究和上市后研究的數據?!酒淥南曇得魘欏?。

【禁 忌】 對本品活性成分或任何輔料過敏者禁用。

【注意事項】 本品可能會通過增加虹膜黑色素細胞中的黑素體(色素顆粒)的數量進而逐漸引起眼睛顏色改變。在治療之前,應該告知患者可能出現的眼睛顏色的永久變化。單眼治療會導致永久的異色癥。對黑色素細胞的長期影響和后果目前尚不清楚?;頰吆縋ぱ丈母謀浞⑸郝?,可能數月至數年都不易察覺。眼部顏色的改變主要見于多色素虹膜患者中如,標一藍、標-灰、標一黃和棕一綠;然而這種改變也出現于棕色眼睛的患者。典型表現為棕色素從患眼的瞳孔周圍向外周呈向心性分布,但是整個或部分虹膜的棕色可能會變深。終止治療后,未觀察到棕色虹膜色素的繼續增加。 眶周與眼臉變化 在對照臨床試驗中,有報道0.4%使用本品的患者,其眶周和/或眼瞼皮膚變黑。前列腺素類似物也可導致眼眶周圍和眼瞼的變化,包括眼瞼溝加深。 來品可能會逐步改變治療眼的睫毛;臨床試驗中約一半的患者觀察到了這些變化,包括:睫毛變長、變密、色素沉著,和/或睫毛數量增長。其改變睫毛的機制和長期結果目前尚不清楚。 功物試驗中顯示曲伏前列素可引起派的臉裂輕度擴大,但尚未在人體試驗中觀察到此現象,推測可能是種屬特異。沒有本品用于炎性眼部情況的經驗;尚未對本品治療新生血管性、閉角型、窄房角或先天性青光眼進行評價。同時對甲狀腺眼病、伴有人工晶狀體眼、色素性或假性剝脫性綜合征的開角型青光眼治療方面的經驗有限。因此,在活動性內眼炎癥患者中,應謹慎使用蘇為坦?!酒淥南曇得魘欏?。

【兒童用藥】 尚未建立蘇為坦在兒童患者中用藥的安全性和有效性。尚無可用數據。

【老年患者用藥】 老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 除非采取充分的避孕措施,否則育齡女性不得使用本品(見【藥理毒理】。) 曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性,否則孕婦不應使用本品。 哺乳期 尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明,曲伏前列素及其代謝產物會在乳汗中分泌。以不推薦哺乳期婦女使用本品。 生育 尚無有關蘇為坦對人類生育能力影響的數據。動物研究表明,以超過最高推薦人類眼用劑量250倍的劑量給予曲伏前列素時對生育能力無影響。

【藥物相互作用】 未進行與其他藥物或制劑相互作用的研究。

【藥物過量】 藥物過量的病例未見報道。發生局部使用藥物過量或產生相關毒性的可能性較低。曲伏前列素滴眼液局部藥物過量可使用溫水沖洗眼部。對疑似口服攝入過量的治療方式為對癥治療和支持治療

【藥理毒理】 曲伏前列素是一種前列腺素F2。類似物,是一種高選擇性和高親和力的前列腺素FP受體完全激動劑,通過增加經由小梁網和葡萄膜鞏膜通路的房水外流的機制降低眼內壓。 毒理研究 在猴眼部毒性研究中,每日2次給予0.45ug劑量的曲伏前列素,可見臉裂增加。猴眼局部給予濃度高達0.012%的曲伏前列素,每日2次,持續1年,未見全身毒性。 對小鼠、大鼠和兔經全身給藥曲伏前列素進行生殖毒性研究。結果發現早期胚胎致死,著床后脫落以及胚胎毒性與子宮內FP受體激動劑活性相關。對妊娠大鼠,在器官形成期經全身給藥給予大于臨床劑量200倍的曲伏前列素時,可以增加胎兒畸形的發生率。妊娠大鼠給予放射性同位素標記的曲伏前列素(-曲伏前列素)時,可在羊水和胚胎組織內檢測到低水平的放射物質。生殖和發育研究表明,大鼠和小鼠的曲伏前列素血漿藥物濃度達到臨床用藥量(血漿濃度為25pg/ml)的1.2至6倍(血漿濃度分別為180pg/ml 和30pg/ml)時,可顯著增加胚胎缺落的發生率。

【藥代動力學】 吸收 曲伏前列素是一種酯類前體藥。其在角膜內通過異丙酯水解過程形成活化的游離酸。在家兔的研究中,局部給予本品1~2小時后,房水中游離酸的濃度峰值為20ng/g。房水濃度下降的半衰期約為1.5小時。 分布 健康受試者眼部局部給予本品后,可見活性游離酸全身分布量低。用藥后10~30分鐘,觀察到活性游離酸血漿濃度峰值為25pg/ml或更低。此后,在用藥后1小時內,血漿水平快速降低至含量定量限10pg/ml以下。由于局部用藥后的低血漿濃度和快速消除,無法測定人體內的活性游離酸的清除半衰期。 代謝 代謝是曲伏前列素和活性游離酸的主要消除途徑。全身代謝途徑與那些內源性前列腺素F2。類似,特征為13~14共價雙鍵的還原,15-羥基的氧化和上側鏈β-氧化裂解。 排泄 曲伏前列素游離酸及其代謝產物主要通過腎臟排泄。在輕度至重度肝損傷患者和輕度至重度腎損傷患者(肌氨酸酐清除低至14ml/分鐘)中進行本品的研究。這些患者無需調整劑量。

【貯 藏】 遮光,密封保存。

【包 裝】 本品裝于DROPTAINERP塑料滴瓶中,并配有塑料滴頭和瓶蓋,外附包裝袋。1支/盒。

【有 效 期】 24 月

【批準文號】 H20181024

【生產企業】 Alcon Laboratories(UK) Limited

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    曲伏前列素滴眼液(蘇為坦)

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