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新疆18选7开奖时间:拉米夫定片(賀普丁)

適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。 更多作用
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通用名稱:
拉米夫定片
產品編號:
C14202000442
批準文號:
國藥準字H20030581 (國家食藥總局查詢)
健客價格:
¥199.00
產品規格:
0.1g*14s(賀普?。?/a> 0.1g*14s+1.8g*3盒
生產廠家:
葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司
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產品品名 拉米夫定片(賀普丁)
主要原料 本品主要成份為拉米夫定。
主要作用 適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。
產品規格 0.1g*14s(賀普?。?/td>
用法用量 口服,成人一次0.1g,一日1次。詳見內包裝說明書。
生產企業 葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司
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【藥品名稱】

??通用名稱:拉米夫定片

??商品名稱:拉米夫定片(賀普丁)

??英文名稱:Lamivudine Tablets

??拼音全碼:LaMiFuDingPian(HePuDing)

【主要成份】 本品主要成份為拉米夫定。

【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

【規格型號】 0.1g*14s(賀普?。?

【用法用量】 口服,成人一次0.1g,一日1次。詳見內包裝說明書。

【不良反應】 常見的不良反應有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉,癥狀一般較輕并可自行緩解。詳見內包裝說明書。

【禁 忌】 對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1.應提醒病人注意,拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經驗的專科醫生指導下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進行定期監測。至少應每3個月測一次ALT水平,每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。 2.HBsAg陽性但ALT水平正常的病人,即使HbeAg和/或HBVDNA陽性,也不宜開始拉米夫定治療,應定期隨訪觀察,根據病情變化而再考慮。 3.隨著拉米夫定治療時間的延長,在部分病人中可檢測到乙型肝炎病毒的YMDD變異株,這種變異株對拉米夫定的敏感性下降。
請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【兒童用藥】 在中國尚無兒童使用拉米夫定的數據。

【老年患者用藥】 參見成人用法用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠3個月內的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權衡利弊。哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。

【藥物相互作用】 由于本品的藥物代謝和血漿蛋白結合率低,并主要以藥物原型經腎臟清除,故與其它藥物代謝物之間的潛在相互作用的發生率很低。 拉米夫定主要是以活性有機陽離子的形式清除。在與具有相同排泄機制的藥物同時使用時,特別是當該藥物的主要清除途徑是通過有機陽離子轉運系統的主動腎臟分泌時(如三甲氧芐氨嘧啶),應考慮其相互作用。其他以這種機制清除的部分藥物(如雷尼替丁,西咪替丁),經研究表明與拉米夫定無相互作用。 主要以活性有機陰離子形式或經腎小球濾過排出的藥物與拉米夫定不會發生具有顯著臨床意義的相互作用。 拉米夫定與三甲氧芐氨嘧啶(160 mg)/磺胺甲惡唑(800 mg)同時服用后 ,可使拉米夫定的暴露量增加40%。但拉米夫定并不影響三甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲惡唑的藥代動力學特性。所以除非患者有腎功能損傷,否則無須調整拉米夫定的用藥劑量。 當拉米夫定與齊多夫定同時服用時,可觀察到齊多夫定的Cmax有適度的增加,約28%,但系統生物利用度(藥時曲線下面積AUC)無顯著變化。齊多夫定不影響拉米夫定的藥代動力學特性。 同時使用拉米夫定與α-干擾素,二者之間無藥代動力學的相互作用 ; 臨床上未觀察到拉米夫定與常用的免疫抑制劑(如環孢霉素A)之間明顯的不良相互作用。但尚未對此進行正式的研究。 同時使用拉米夫定和扎西他濱(zalcitabine)時,拉米夫定可能抑制后者在細胞內的磷酸化。因此建議,不要同時使用這兩種藥物。

【藥物過量】 在有限的關于人類急性服用過量藥物的資料中,沒有死亡發生,且患者均已康復。過量服用后未見特殊的體征和癥狀。雖然對此尚無相關的研究,如果發生了藥物過量,要對患者進行監護,并按要求給予常規的支持性治療。因為拉米夫定可透析清除,所以當用藥過量且出現臨床癥狀或體征時,可采取連續的血液透析進行治療。

【藥理毒理】 拉米夫定為核苷類似物,可在細胞內磷酸化,成為拉米夫定三磷酸鹽(L-TP),并以環腺苷磷酸形式通過乙型肝炎病毒(HBV) 多聚酶嵌入到病毒 DNA 中,導致DNA鏈合成中止。拉米夫定三磷酸鹽是哺乳動物α、β和γ-DNA 多聚酶的弱抑制劑。在體外實驗中,拉米夫定三磷酸鹽在肝細胞中的半衰期為 17-19小時。 拉米夫定為一種抗病毒藥,在多種實驗細胞系及感染動物模型上均表現出對乙型肝炎病毒的抑制作用。但其中有兩種動物模型(小鴨和黑猩猩)在停止本品治療后的4和14天內分別出現乙型肝炎病毒的血清DNA水平回升。 長期使用拉米夫定,可導致HBV對其敏感性降低。病毒株基因型分析顯示,此種變化與HBV聚合酶催化反應區YMDD序列552位點上的蛋氨酸被纈氨酸或異亮氨酸取代以及528位點上的亮氨酸被蛋氨酸取代有關。在體外,含 YMDD變異的HBV重組體的復制能力低于野生型HBV。目前尚不清楚HBV的其它變異是否與其對拉米夫定的體外敏感性下降有關。(詳見說明書)

【藥代動力學】 吸收 :拉米夫定可被胃腸道良好吸收,正常情況下成人口服拉米夫定后生物利用度為80-85%??詵┖?,最大血藥濃度(Cmax)的平均達峰時間(Tmax)約為1小時。以每日1次,每次100 mg的治療劑量給予拉米夫定,其最大血藥濃度Cmax為1.1-1.5 mg/mL(4.8-6.5 mmol/L)左右,谷值血藥濃度為0.015-0.020 mg/mL(0.065-0.087 mmol/L)。 拉米夫定與食物同時服用可延遲Tmax并降低Cmax(最大至47%),但不會改變其生物利用度(按藥時曲線下面積計算),因此,飯前和飯后服用本品均可。 分布 :靜脈給藥研究結果表明,拉米夫定平均分布容積為1.3 L/kg,在治療劑量范圍內藥代動力學呈線性,并且與白蛋白的血漿蛋白結合率較低(<36%)。有限的資料表明拉米夫定可通過中樞神經系統,進入腦脊液(CSF)中,口服拉米夫定2-4小時后,腦脊液/血清中藥物濃度的比值平均約為0.12。 代謝 :代謝是拉米夫定清除的一個次要途徑,唯一已知的拉米夫定在人體中的代謝物是轉硫代謝物。由于拉米夫定的肝臟代謝程度低(5-10%),且血漿蛋白結合率低,所以拉米夫定與其代謝物之間發生相互作用的可能性很小。 排泄 :拉米夫定主要以原形經腎小球過濾和分泌(有機陽離子轉運系統),自尿中排泄,腎清除約占其總清除的70%,平均系統清除率為0.3L/ h/kg,清除半衰期為5-7小時。 特殊人群 :對腎功能損傷者的研究顯示腎功能不全影響拉米夫定的清除。對肌酐清除率<50 mL/分的患者應降低用藥劑量。 肝功能損傷對拉米夫定的藥代動力學特性無影響。在肝移植患者中的有限的研究表明,除非伴有腎功能損害,否則單純肝功能損害對拉米夫定的藥代動力學特性無影響。 老年人機體正常老化伴有腎臟功能減退者在臨床上對拉米夫定的藥代動力學特性無顯著影響,只有在肌酐清除率< 50 mL/min時才會有所影響。 (參見用法用量)。

【貯 藏】 遮光,密封保存。

【包 裝】 鋁塑泡罩包裝,14片/板/盒。

【有 效 期】 36 月

【執行標準】 WS-802(X-588)-2002

【批準文號】 國藥準字H20030581

【生產企業】 葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

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